Prodia Laboratories

Uji Klinik

Posted on: December 19, 2009

Prodia sebagai Laboratorium Sentral

Beranjak dari sebuah laboratorium klinik yang hanya menangani pasien rutin, Prodia kini memperluas layanannya sebagai sebuah laboratorium sentral untuk uji klinik dari industri farmasi di Indonesia dan juga di negara-negara lain di kawasan Asia Pasifik.

Dengan kemampuannya mengerjakan lebih dari 2000 jenis tes, mulai dari tes rutin hingga tes esoterik, Prodia memberikan solusi terbaik terhadap kebutuhan dunia farmasi akan pemeriksaan laboratorium guna menunjang keberhasilan uji kliniknya.

Berikut adalah layanan spesifik Prodia sebagai Laboratorium Sentral:
– “On-Site Phlebotomy Service
– Logistik
– Penyimpanan Spesimen

“On-Site Phlebotomy Service”

Keamanan dan kesejahteraan subyek uji klinik merupakan perhatian utama kami sebagai sebuah laboratorium sentral yang mengedepankan GCP (Good Clinical Practice) dalam setiap prosesnya. Sebagai bukti akan komitmen ini, Prodia menawarkan layanan pengambilan darah di rumah sakit atau dimana pun tempat uji klinik berada. Dengan subyek uji klinik tidak perlu datang ke Prodia, diharapkan juga kepatuhan subyek terhadap protokol uji klinik dapat ditingkatkan.

Dalam hal peneliti/staf yang akan melakukan pengambilan darah, Prodia juga membuat proses tersebut menjadi mudah dengan memberikan pelatihan bagi peneliti/staf agar pengambilan darah tetap dapat dilakukan sesuai standar Prodia dan GLP (Good Laboratory Practice) pada umumnya.

Logistik, Penanganan dan Pengiriman Spesimen

Prodia, bekerjasama dengan perusahaan-perusahaan besar penyedia jasa pengiriman seperti TNT, TIKI, World Courier, dan Marken, berupaya memenuhi kebutuhan peneliti maupun sponsor untuk pengiriman alat-alat pengambilan spesimen dan pengiriman spesimen kembali ke laboratorium dalam waktu singkat.

Alat-alat pengambilan spesimen dapat disediakan dalam kemasan yang spesifik untuk setiap visit atau pun dalam kemasan besar per penelitian.

Untuk menjamin stabilitas spesimen agar dapat diterima laboratorium dalam keadaan baik, Prodia selalu menggunakan kemasan khusus yang disesuaikan dengan peraturan internasional di bidang transportasi udara (sesuai persyaratan IATA). Prodia juga menyediakan beberapa macam kemasan yang dapat digunakan agar spesimen tetap stabil selama pengiriman, seperti kemasan untuk pengiriman pada temperatur kamar, pada suhu dingin menggunakan “gel pack”, atau pun pengiriman beku menggunakan “dry ice”.

Penyimpanan Spesimen

Layanan penyimpanan spesimen yang disediakan oleh Prodia meliputi penyimpanan pada “freezer” -20°C dan -80°C.

Dengan kesadaran penuh bahwa semua perangkat tersebut tidak ada artinya tanpa adanya prosedur baku yang menjamin keamanan spesimen yang disimpan, Prodia menerapkan prosedur tertulis yang mengatur cara penyimpanan spesimen, pemantauan suhu, dan cara memperoleh kembali spesimen tersebut saat dibutuhkan. Dengan demikian, Prodia selalu siap mengirimkan spesimen yang disimpan kemana saja secara cepat dan mudah sesuai keinginan pelanggan.

Guna memperluas jangkauan layanan dan guna meningkatkan jenis layanannya, laboratorium klinik Prodia bekerjasama dengan Prodia theCRO, sebuah Contract Research Organization yang independen, dimana selain sebagai laboratorium sentral dengan adanya Prodia theCRO ini layanan lain untuk penyelenggaraan suatu uji klinik seperti manajemen proyek, akses data jarak jauh dan tranfer data elektronik dan lain-lain dapat kami sediakan.

Pengalaman Uji Klinik

Perusahaan-perusahaan farmasi besar adalah pelanggan-pelanggan kami yang setia memanfaatkan layanan Prodia untuk uji kliniknya. Beberapa diantaranya adalah: Abbott, AstraZeneca, Sanofi-Aventis, Bayer, Bristol-Myers Squibb, Dexa Medica, Eli Lilly, GlaxoSmithKline, Ikapharmindo, Kalbe Farma, Novartis, Otsuka, Pfizer, Roche, Schering-Plough, Wyeth, Yamanouchi, Zambon, Novo Nordisk, dan lain-lain

Leave a Reply

Fill in your details below or click an icon to log in:

WordPress.com Logo

You are commenting using your WordPress.com account. Log Out / Change )

Twitter picture

You are commenting using your Twitter account. Log Out / Change )

Facebook photo

You are commenting using your Facebook account. Log Out / Change )

Google+ photo

You are commenting using your Google+ account. Log Out / Change )

Connecting to %s

%d bloggers like this: